In de JUVENTAS trial worden eigen stamcellen uit het beenmerg gehaald en (3x) geïnjecteerd in de liesslagader van het aangedane been. In een periode van zes maanden zal worden geëvalueerd of de behandeling effect geeft. Er zal worden gekeken naar zaken als vermindering van de klachten en vorming van nieuwe bloedvaten, gemeten met behulp van o.a. zuurstofmetingen en MRI scans. De trial zal een antwoord geven op de vraag of patiënten met ernstig vaatlijden aan de benen gebaat zijn bij de behandeling met stamcellen uit het eigen beenmerg. Een klein gedeelte van het beenmerg zal in het laboratorium worden gebruikt voor onder-zoeksdoeleinden. Eerder onderzoek geeft aan dat stamcellen van patiënten met vaatlijden hun normale functies minder efficiënt uitvoeren. Het laboratoriumonderzoek zal de functies van de stamcellen met verschillende tests in kaart brengen en deze vergelijken die van stamcellen van gezonde vrijwilligers. Daarmee zal het onderzoek antwoord proberen te geven op de vraag of stamcellen van vaatpatiënten minder efficiënt werken.

Om de vraagstelling van deze studie goed te kunnen beantwoorden zal in dit onderzoek gebruik worden gemaakt van een placebo. Een placebo is een middel waar geen werkzaam bestanddeel in zit. Het is qua uiterlijk precies hetzelfde als het ‘echte’ middel. De kans dat u een werkzaam middel krijgt is 50% en de kans dat u een placebo krijgt is 50%. Patiënten worden door loting (randomisatie) in 2 groepen verdeeld. De onderzoekers kunnen de loting niet beïnvloeden. Noch u, noch de onderzoekers weten in welke groep u bent terecht gekomen. Deze informatie kan alleen in bijzondere gevallen worden opgevraagd, bijvoorbeeld wanneer dit voor (de behandeling van) een verandering in uw gezondheid van belang is. Dit wordt een dubbel-blind onderzoek genoemd. Door vergelijking van de groepen kan ontdekt worden of de nieuwe behandelmethode effectiever is of minder bijwerkingen heeft dan het placebo.

Als u wilt deelnemen aan de JUVENTAS trial, neemt u dan contact op met uw behandeld arts. Uw behandelend arts kan u doorverwijzen naar het UMC Utrecht.